報告期內，前沿生物緊密?chē)@年度經(jīng)營(yíng)目標，針對渠道拓展、研發(fā)創(chuàng )新、產(chǎn)能建設等多維度進(jìn)行推進(jìn)落實(shí)，并堅持多元化商業(yè)推廣模式，取得顯著(zhù)成效，使公司在疫情反復、宏觀(guān)局勢動(dòng)蕩以及通脹高企等不利因素影響下，保持了營(yíng)收的雙位數快增。

推進(jìn)核心產(chǎn)品商業(yè)化步伐

“內外兼修”樹(shù)立國際化標桿

公開(kāi)信息顯示，前沿生物是一家覆蓋研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售全產(chǎn)業(yè)鏈的國際化創(chuàng )新藥企業(yè)，并聚焦重大未被滿(mǎn)足臨床需求，深耕抗病毒領(lǐng)域新藥研制。據了解，公司自主研發(fā)了全球首個(gè)長(cháng)效抗HIV融合抑制劑，而在研產(chǎn)品則包括抗新冠病毒小分子藥、抗HIV長(cháng)效療法等，并擁有多肽技術(shù)平臺、透皮貼劑技術(shù)平臺。

據聯(lián)合國艾滋病規劃署（UNAIDS）發(fā)布數據顯示，2021年全球HIV新發(fā)感染150萬(wàn)人，并有65萬(wàn)人死于艾滋病相關(guān)疾病。另?yè)ト羲固厣忱臄祿@示，全球HIV藥物市場(chǎng)2021年為380億美元，預計2025年將達479億美元。而當前，功能性治愈與長(cháng)效治療已成為醫學(xué)研究的核心攻關(guān)方向，而創(chuàng )新療法將持續推動(dòng)發(fā)達及新興市場(chǎng)增長(cháng)。

近年來(lái)，前沿生物錨定艾滋病治療賽道，競爭力日益凸顯。據悉，公司自研的“艾可寧”在抗HIV病毒治療簡(jiǎn)化方案、合并丙肝治療、合并結核治療、治療失敗、艾滋病相關(guān)腫瘤及暴露后預防等領(lǐng)域已被《中國艾滋病診療指南 2021 版》列入推薦用藥方案。而上半年以來(lái)，公司圍繞該產(chǎn)品，針對國內市場(chǎng)進(jìn)行了一系列推廣與渠道下沉動(dòng)作，取得了突出進(jìn)展。

國內市場(chǎng)方面，公司圍繞指南與專(zhuān)家共識的推薦方案，持續深耕住院及重癥患者市場(chǎng)，將艾可寧打造成為住院與重癥艾滋病期、HIV感染圍手術(shù)期患者的首選用藥品牌，夯實(shí)艾可寧在國內市場(chǎng)中的先發(fā)優(yōu)勢。同時(shí)，基于艾可寧在真實(shí)世界應用中用藥頻次低、起效快、耐藥屏障高、藥物相互作用小等產(chǎn)品優(yōu)勢，已逐步形成住院患者出院后向門(mén)診回流的趨勢，多家醫院實(shí)現門(mén)診患者收入逐步增長(cháng)。

與此同時(shí)，借助“國談藥品”的相關(guān)政策優(yōu)勢，同步開(kāi)拓“定點(diǎn)醫療機構+定點(diǎn)零售藥店”兩個(gè)渠道，截至6月30日，前沿生物已覆蓋全國28個(gè)省的250余家HIV定點(diǎn)治療醫院及130余家DTP藥房，并且國內排名前35的HIV定點(diǎn)治療醫院已全部覆蓋并實(shí)現產(chǎn)品進(jìn)院；而“艾可寧”也已在24個(gè)省份被納入醫保“雙通道”及單獨支付藥品名錄。兩個(gè)渠道共同發(fā)力，艾可寧在西南、華東等省份的多個(gè)城市實(shí)現產(chǎn)品銷(xiāo)售收入的持續增長(cháng)。

不僅如此，前沿生物針對“艾可寧”還進(jìn)了多元化的商業(yè)推廣，獲得了積極成效。具體來(lái)看，公司通過(guò)與上藥集團旗下醫藥分銷(xiāo)企業(yè)科園貿易就艾可寧的商業(yè)化推廣達成合作，并依托其在國內“全區域+全渠道”的專(zhuān)業(yè)市場(chǎng)推廣優(yōu)勢，科園貿易將在公司尚未實(shí)現覆蓋的東北地區、西北地區及部分西南地區傳染病定點(diǎn)專(zhuān)科醫院對“艾可寧”進(jìn)行獨家推廣，進(jìn)而完善艾可寧在國內抗HIV治療領(lǐng)域的商業(yè)化版圖，并充分促進(jìn)產(chǎn)品銷(xiāo)售收入增長(cháng)。

而在國外市場(chǎng)方面，前沿生物不遺余力的推動(dòng)“艾可寧”在海外市場(chǎng)的商業(yè)化進(jìn)程，目前正在12個(gè)發(fā)展中國家開(kāi)展“艾可寧”的藥品注冊工作。截至半年報披露日，艾可寧已在厄瓜多爾、柬埔寨、阿塞拜疆獲得藥品上市許可。此外，上半年公司還與海外經(jīng)銷(xiāo)商Avacare Health 集團達成合作，力爭在東非和西非部分國家推動(dòng)“艾可寧”的注冊和商業(yè)化進(jìn)程。

從前沿生物針對自研產(chǎn)品“艾可寧”的一系列布局可以看出，其旨在構建中國自主研發(fā)抗HIV新藥的國際化標桿，公司在精耕國內市場(chǎng)的同時(shí)，正積極推進(jìn)全球商業(yè)化進(jìn)程，真正做到了“內外兼修”。而隨著(zhù)抗HIV市場(chǎng)規模的增長(cháng)，通過(guò)前期國內外市場(chǎng)的周密部署，前沿生物的市場(chǎng)空間將加速擴容，未來(lái)公司成長(cháng)屬性與稀缺性有望進(jìn)一步顯現。

加速推進(jìn)在研新冠藥臨床進(jìn)展

定增獲批助力未來(lái)高速發(fā)展

作為國家級高新技術(shù)企業(yè)，前沿生物專(zhuān)注抗病毒領(lǐng)域藥物研發(fā)十余年，擁有完備的技術(shù)創(chuàng )新平臺，形成了豐富的產(chǎn)品儲備。積累了大量新藥開(kāi)發(fā)的經(jīng)驗，能高效推進(jìn)在研產(chǎn)品的臨床進(jìn)展。2022年上半年，公司持續加大研發(fā)投入，共投入8106.14萬(wàn)元，較去年同期增長(cháng)44.68%。同時(shí)，公司在報告期內完成6件發(fā)明專(zhuān)利申請，包括4件國內專(zhuān)利申請和2件PCT專(zhuān)利申請。

而為了在激烈的市場(chǎng)競爭中脫穎而出，公司高度重視人才培養，公司擁有研發(fā)人員88人，其中碩士及以上學(xué)歷人員的研發(fā)人員45人，占比51%，研發(fā)人員較去年同期增長(cháng)51.72%，技術(shù)過(guò)硬且經(jīng)驗豐富的研發(fā)團隊，無(wú)疑成為了公司不斷進(jìn)行技術(shù)創(chuàng )新與產(chǎn)品迭代的強有力保障。

報告期內，前沿生物的抗新冠病毒在研新藥FB2001、抗HIV病毒在研產(chǎn)品FB1002聯(lián)合療法、治療肌肉骨骼關(guān)節疼痛在研產(chǎn)品FB3001、治療性長(cháng)效降血脂在研產(chǎn)品FB6001以及治療骨質(zhì)疏松產(chǎn)品FB4001的研發(fā)進(jìn)展均在有條不紊推進(jìn)中。

其中，公司重點(diǎn)推進(jìn)的抗新冠病毒在研產(chǎn)品注射用FB2001，擬治療全球新冠肺炎住院患者，也因此引發(fā)全球市場(chǎng)的高度關(guān)注。據了解，該藥已完成FB2001靜脈注射制劑在中國的I期臨床試驗，并進(jìn)一步獲國家藥品監督管理局藥品審評中心（CDE）同意開(kāi)展國際多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照的II/III期臨床研究。而截至本報告披露日，美國I期臨床試驗已完成全部受試者的用藥及隨訪(fǎng)工作。

據悉，前沿生物FB2001的美國、中國I期臨床數據已于今年8月在新發(fā)傳染病國際會(huì )議（ICEID）亮相。據臨床試驗數據顯示，注射用FB2001單藥在人體的藥物濃度已達到預測的有效劑量，無(wú)需聯(lián)合藥代動(dòng)力學(xué)增強劑（如利托那韋），可降低潛在藥物相互作用風(fēng)險。并且，注射用FB2001的安全性與耐受性?xún)?yōu)異，且在美國和中國受試者中不存在明顯的人種差異。

此外，值得關(guān)注的是，在中報發(fā)布前夕，即8月26日，公司發(fā)布公告稱(chēng)其定向增發(fā)申請已獲得證監會(huì )批復同意。該定向增發(fā)將募資2.70億元，且恰恰是聚焦新冠小分子原創(chuàng )新藥FB2001研發(fā)階段中的I期臨床試驗、全球II/III期臨床試驗，以及質(zhì)量與工藝研究。

自2020年初以來(lái)，全球范圍疫情反復，并從原始毒株不斷演化分支出多個(gè)變異毒株種類(lèi)，目前亟需更多新冠小分子治療藥物。而從國內來(lái)看，2022年以來(lái)，國家連續出臺多項政策鼓勵新冠病毒特效藥物研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化落地，前沿生物該階段推出定增并錨定其新冠小分子原創(chuàng )新藥FB2001，可謂恰逢其時(shí)。

有業(yè)內人士分析指出，前沿生物本次定增募投項目深度聚焦新冠小分子原創(chuàng )新藥FB2001，一方面將有效提升我國新冠小分子藥物可及性，進(jìn)一步推動(dòng)我國新冠藥物實(shí)現自主可控，具有深遠意義；另一方面，將充分提升公司研發(fā)實(shí)力、豐富產(chǎn)品結構，并完善產(chǎn)業(yè)布局，對其業(yè)務(wù)高速發(fā)展有望起到顯著(zhù)支撐作用。

可以預見(jiàn)，未來(lái)隨著(zhù)公司抗HIV“艾可寧”商業(yè)推廣的持續深化，加之新冠小分子原創(chuàng )新藥FB2001臨床進(jìn)展的不斷推進(jìn)，前沿生物有望成為“抗HIV”與“抗新冠病毒”的“雙料”創(chuàng )新藥企業(yè)，成長(cháng)屬性與稀缺性將不斷顯現。