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科學(xué)研究
Scientific Research
產(chǎn)品管線(xiàn)
放大

產(chǎn)品名稱(chēng)適應癥臨床研究階段
臨床前研究IND申請Ⅰ期Ⅱ期III期上市申報上市
長(cháng)效抗HIV
病毒藥物		艾可寧?經(jīng)治治療
艾可寧?維持治療
長(cháng)效抗HIV病毒藥物艾滋病治療/預防
小核酸藥物FB7011IgA腎病、炎癥相關(guān)疾病
FB7013lgA腎病
FB7014
FB7012高尿酸血癥及痛風(fēng)
FB7041腫瘤
FB7021血脂異常
FB7022血脂異常
其他早期小核酸新藥項目MASH等
高端仿制藥FB4001治療骨質(zhì)疏松藥物小試開(kāi)發(fā)中試放大工藝驗證注冊申報上市
FB3002治療骨骼肌肉關(guān)節疼痛
鎮痛早期項目
在研產(chǎn)品
長(cháng)效抗HIV病毒藥物
為解決臨床痛點(diǎn)，公司正在開(kāi)發(fā)新的抗?HIV?病毒長(cháng)效制劑，并組成完整長(cháng)效治療方案，與現有長(cháng)效療法具有差異化的市場(chǎng)競爭優(yōu)勢。
FB7011
擬治療IgA腎病及其他炎癥相關(guān)疾病
FB7011是針對補體系統中的兩個(gè)不同途徑進(jìn)行阻斷的雙靶點(diǎn)小核酸新藥，擬用于治療 IgA腎病及其他炎癥相關(guān)疾病。臨床前研究表明，FB7011 在抑制靶標mRNA 和靶蛋白表達上顯示出優(yōu)于國際同類(lèi)單靶點(diǎn)競品的活性且安全性良好，具有同類(lèi)首創(chuàng )（First-in-Class）的潛在優(yōu)勢如果成功將成為首個(gè)治療IgA腎病的雙靶點(diǎn)小核酸藥物。
FB7012
治療高尿酸血癥、痛風(fēng)
FB7012是針對尿酸生物代謝靶點(diǎn)的小核酸新藥，擬用于治療高尿酸血癥和痛風(fēng)。臨床前研究表明，采用公司的小核酸遞送技術(shù)，可將 FB7012 遞送至腎臟組織并有顯示出良好的腎臟富集，有望解決腎靶向小核酸遞送的難題。FB7012具有同類(lèi)首創(chuàng )（First-in-Class）的潛力，如果成功將成為首個(gè)治療高尿酸血癥和痛風(fēng)的小核酸藥物。
FB7041
治療腫瘤
FB7041是針對人類(lèi)常見(jiàn)的致癌基因的小核酸新藥，擬用于治療胰腺癌、結直腸癌、非小細胞肺癌等。，該致癌基因正常功能下可抑制腫瘤細胞生長(cháng)，當該基因發(fā)生突變時(shí)，會(huì )導致其編碼的蛋白結構改變并處于激活狀態(tài)，從而刺激細胞無(wú)序生長(cháng)，引發(fā)腫瘤。FB7041，靶向該類(lèi)型所有基因突變，臨床前研究表明，采用公司的小核酸遞送技術(shù)可以將 FB7041 遞送至腫瘤組織，具有同類(lèi)首創(chuàng )（First-in-Class）的潛力。
FB4001
治療骨質(zhì)疏松產(chǎn)品
FB4001為特立帕肽注射液仿制藥，用于治療具有高骨折風(fēng)險的絕經(jīng)后婦女及男性骨質(zhì)疏松癥患者，也可用于具有高骨折風(fēng)險的糖皮質(zhì)激素相關(guān)的骨質(zhì)疏松癥患者。特立帕肽注射液為全球首個(gè)上市的促進(jìn)骨形成的藥物。
公司已向美國FDA提交了FB4001的ANDA（美國新藥簡(jiǎn)略申請，即美國仿制藥申請）注冊申請，并以“零缺陷”通過(guò)了美國FDA對FB4001 ANDA上市申請的批準前現場(chǎng)檢查(PAI, Prior Approval Inspection)。
FB3002
治療肌肉骨骼關(guān)節疼痛在研產(chǎn)品
FB3002為一款熱熔膠貼劑仿制藥，用于治療肌肉骨骼關(guān)節疼痛。與傳統橡膠貼膏相比，熱熔膠貼劑具有低刺激過(guò)敏性、無(wú)刺鼻氣味、黏貼性好、皮膚延展性好、可以貼敷于活動(dòng)關(guān)節等優(yōu)勢；與普通的凝膠貼膏相比，熱熔膠貼劑的粘附力更好，不易脫落，無(wú)冰涼刺激感，劑型更加輕薄，使用更方便。依托新型經(jīng)皮給藥技術(shù)平臺，公司還布局了其他用于治療肌肉骨骼關(guān)節疼痛的鎮痛類(lèi)貼劑產(chǎn)品，形成協(xié)同效應。

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