本報記者 王麗新 見(jiàn)習記者 張安

????8月30日晚間，前沿生物發(fā)布了2022年上半年財報，報告期內，公司實(shí)現營(yíng)業(yè)收入2616.1萬(wàn)元，同比增長(cháng)14.71%。對于營(yíng)收增長(cháng)，半年報指出，主要系已上市產(chǎn)品艾可寧銷(xiāo)售收入增長(cháng)所致。從業(yè)績(jì)構成來(lái)看，2022年第二季度，艾可寧實(shí)現銷(xiāo)售收入2049.58萬(wàn)元，同比增長(cháng)20.24%，對公司業(yè)績(jì)拉升較大。

????產(chǎn)品商業(yè)化渠道擴寬

????公開(kāi)資料顯示，前沿生物自主研發(fā)的國家1類(lèi)新藥——艾可寧，是全球首個(gè)獲批的長(cháng)效抗HIV融合抑制劑。

????值得注意的是，以艾可寧為核心搭建的抗HIV簡(jiǎn)化療法已被《中國艾滋病診療指南2021版》列入推薦用藥方案，用于抗HIV病毒治療簡(jiǎn)化方案、合并丙肝治療、合并結核治療、治療失敗、艾滋病相關(guān)腫瘤及暴露后預防等諸多領(lǐng)域。

????報告期內，前沿生物憑借其作為“國談藥品”（國家談判藥，指國家集中組織談判確定的藥品）的相關(guān)政策優(yōu)勢，在定點(diǎn)傳染病醫院及醫保藥房的渠道推進(jìn)。截至2022年6月30日，公司已覆蓋全國28個(gè)省的250余家HIV定點(diǎn)治療醫院及130余家DTP藥房，并且在國內排名前35的HIV定點(diǎn)治療醫院已全部覆蓋并實(shí)現產(chǎn)品進(jìn)院。

????另外，今年8月份，前沿生物還與上藥集團旗下醫藥分銷(xiāo)企業(yè)科園貿易就艾可寧的商業(yè)化推廣達成合作，依托其在國內“全區域+全渠道”的市場(chǎng)推廣優(yōu)勢，促進(jìn)產(chǎn)品銷(xiāo)售收入的增長(cháng)。

????行業(yè)分析人士向《證券日報》記者表示，長(cháng)效抗HIV藥物是目前全球在HIV治療領(lǐng)域積極投入和探索的主流方向之一，從作用機制來(lái)看具備臨床稀缺性。上市初期進(jìn)入醫保也為艾可寧的市場(chǎng)銷(xiāo)售帶來(lái)了一定的先發(fā)優(yōu)勢。

????報告期內，前沿生物也在積極拓展艾可寧的海外市場(chǎng)布局，截至報告期末，艾可寧已成功在柬埔寨、厄瓜多爾、阿塞拜疆獲批上市，目前正在全球12個(gè)發(fā)展中國家開(kāi)展艾可寧的藥品注冊相關(guān)工作，其中已在7個(gè)國家提交藥品注冊申請。

????推進(jìn)新冠藥物開(kāi)發(fā) 研發(fā)投入持續增長(cháng)

????半年報數據顯示，前沿生物上半年研發(fā)投入合計8106.14萬(wàn)元，同比增長(cháng)44.68%。重點(diǎn)在研產(chǎn)品抗新冠小分子藥物FB2001，獲批開(kāi)展國際多中心II/III期臨床試驗。此外，前沿生物在報告期內共完成了6件發(fā)明專(zhuān)利申請，包括4件國內專(zhuān)利申請和2件PCT專(zhuān)利申請。

????8月31日，國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機制科研攻關(guān)組表示，我國積極推進(jìn)新冠治療藥物研發(fā)，除了已獲批的中和抗體、化學(xué)藥物和中藥外，還有多個(gè)藥物在臨床試驗中顯示出療效，科技創(chuàng )新有效助力了疫情防控工作。

????據公開(kāi)資料顯示，前沿生物在2022年8月份召開(kāi)的新發(fā)傳染病國際會(huì )議（ICEID）上，公布了FB2001在美國、中國的I期臨床試驗數據。數據顯示，FB2001具有良好的臨床安全性和耐受性，無(wú)劑量限制性毒性（DLT），未見(jiàn)嚴重不良事件報告，血漿藥物濃度和模擬的肺部藥物濃度能夠達到治療的有效藥物濃度水平，藥代動(dòng)力學(xué)特征在美國和中國人群無(wú)人種差異。

????作為抗新冠病毒在研新藥，FB2001受市場(chǎng)關(guān)注頗高，7月份，前沿生物還針對FB2001后續項目研發(fā)進(jìn)行了定向融資的申請，擬認購金額合計為2.70億元。目前FB2001已獲批開(kāi)展國際多中心Ⅱ/Ⅲ期臨床試驗，預計在30個(gè)國家設立臨床中心，超過(guò)1000名住院病人參與，以探索注射用FB2001在縮短新冠肺炎住院患者康復時(shí)間的效果和作用。

（編輯 張鈺鵬）

文章來(lái)源：證券日報