前沿生物是國內創(chuàng )新藥領(lǐng)軍企業(yè)，于2020年10月登陸科創(chuàng )板上市。此次定增共有19名投資者參與報價(jià)，有效報價(jià)區間為12.13元/股-15.88元/股，最終確定的發(fā)行為13.51元/股。從時(shí)間來(lái)看，前沿生物本次定增首次披露預案為今年4月29日，于9月9日完成發(fā)行，全程僅4個(gè)月時(shí)間，融資速度較快，這也凸顯了資本市場(chǎng)對國家生物制藥科技創(chuàng )新領(lǐng)域的支持和預期。

前沿生物稱(chēng)，上述2億元的募集資金，將用于FB2001研發(fā)項目中期分析階段，符合公司的業(yè)務(wù)發(fā)展方向和戰略布局，有效滿(mǎn)足公司業(yè)務(wù)發(fā)展需要，有助于公司提升科研創(chuàng )新能力，從而提升公司盈利能力和綜合競爭力。

據世界衛生組織官網(wǎng)，截至9月7日，全球累計新冠確診病例超6億例，死亡病例超648萬(wàn)例。世衛總干事譚德塞當地時(shí)間7日在新聞發(fā)布會(huì )上稱(chēng)，上周每44秒就有1人死于新冠。新冠病毒持續變異、演化的態(tài)勢并未減弱，每輪變異毒株的流行，均帶來(lái)短期內全球住院人數的攀升。數據表明，高齡、有基礎疾病、未接種疫苗及免疫缺陷的人群，是感染新冠病毒后可能發(fā)展為新冠肺炎住院患者的脆弱群體，或將長(cháng)期面臨較高的住院風(fēng)險。

據悉，前沿生物在研抗新冠病毒小分子藥物FB2001(通用名：Bofutrelvir)，為注射用新冠肺炎病毒(SARS-CoV-2)蛋白酶抑制劑，靶向3CL蛋白酶，擬用于治療新冠肺炎住院患者，這類(lèi)患者主要包括高齡、患有基礎疾病、低免疫力及未接種疫苗的高風(fēng)險人群，該類(lèi)群體在新冠疫情下面臨的風(fēng)險遠高于青壯年群體，并且大多都有進(jìn)行相關(guān)疾病的藥物治療。

前期研究表明，FB2001對新冠肺炎病毒3CL蛋白酶的抑制活性IC為0.053±0.005μM，上述研究成果已發(fā)表于國際權威期刊《科學(xué)》(Science)并作為封面文章刊登。研究顯示，FB2001對新冠病毒Alpha、Beta、Delta和Omicron株均有顯著(zhù)抗病毒活性。

今年8月，前沿生物在傳染病領(lǐng)域全球性學(xué)術(shù)會(huì )議——第11屆新發(fā)傳染病國際會(huì )議(ICEID)上，公布的FB2001在美國、中國Ⅰ期臨床研究的主要成果顯示，FB2001具有良好的臨床安全性和耐受性，無(wú)劑量限制性毒性(DLT)，未見(jiàn)嚴重不良事件報告，血漿藥物濃度和模擬的肺部藥物濃度能夠達到治療的有效藥物濃度水平，藥代動(dòng)力學(xué)特征在美國和中國人群無(wú)人種差異。

值得一提的是，近期，國家醫保局對2022年醫保藥品目錄調整的藥品申報資料進(jìn)行了初步形式審查，名單中顯示，首個(gè)國產(chǎn)新冠口服藥阿茲夫定片已通過(guò)國家醫保藥品目錄調整初步形式審查。這無(wú)論從臨床試驗審批，還是商業(yè)化路徑的相關(guān)政策，均體現了我國對自主開(kāi)發(fā)新冠藥物的大力支持，也是我國對新冠治療藥物自主可控、助力疫情防控等戰略的進(jìn)一步落地。

目前，前沿生物正在加速推進(jìn)注射用FB2001國際多中心Ⅱ/Ⅲ期臨床試驗，以探索注射用FB2001在縮短新冠肺炎住院患者康復時(shí)間的效果和作用。基于FB2001明確的作用機制，以及小分子藥物易于霧化吸入的特點(diǎn)，FB2001霧化吸入給藥方式的IIT研究也在推進(jìn)中，研究者擬進(jìn)行新冠感染暴露后預防的相關(guān)研究。此次定向融資的快速完成，相信在資本市場(chǎng)的助力下，將在臨床試驗難點(diǎn)攻關(guān)及開(kāi)發(fā)進(jìn)度上起到推波助瀾的作用，推動(dòng)科研成果轉化進(jìn)程。