近日，公司與凱萊英醫藥集團（天津）股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“凱萊英”）簽署《戰略合作協(xié)議》，雙方將依托各自專(zhuān)業(yè)優(yōu)勢，圍繞公司在研抗新冠肺炎病毒3CL蛋白酶抑制劑產(chǎn)品FB2001（通用名：福布特韋）原料藥，在研發(fā)、生產(chǎn)、注冊等方面建立戰略合作。

FB2001為抗新冠肺炎病毒3CL蛋白酶抑制劑，靜脈注射制劑，正在開(kāi)展國際多中心II/III期臨床試驗，擬治療全球新冠肺炎住院患者。前期臨床研究顯示FB2001對主要流行的SARS-CoV-2變異病毒株阿爾法、貝塔、德?tīng)査W密克戎等變異毒株均具有高效廣譜抑制活性。此外，公司正在推進(jìn)FB2001霧化吸入制劑的臨床研究，一項由瑞金醫院研究者發(fā)起的評價(jià)FB2001霧化吸入對新冠病毒暴露后預防的有效性和安全性臨床研究（IIT）正在開(kāi)展。

凱萊英將為FB2001的關(guān)鍵性臨床研究提供產(chǎn)能支持，有助于FB2001臨床試驗的順利推進(jìn)；若FB2001臨床試驗成功并獲批上市，雙方合作將有利于支持FB2001的商業(yè)化推進(jìn)，滿(mǎn)足潛在的市場(chǎng)需求、控制產(chǎn)品的生產(chǎn)成本。本次公司與凱萊英達成戰略合作，旨在實(shí)現互惠共贏(yíng)、共同發(fā)展的戰略目標。

關(guān)于前沿生物：前沿生物藥業(yè)（南京）股份有限公司成立于2013年，于2020年在上海證券交易所科創(chuàng )板上市（股票代碼“688221.SH”），是一家覆蓋研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售全產(chǎn)業(yè)鏈的國際化創(chuàng )新藥企業(yè)，聚焦重大未被滿(mǎn)足臨床需求，深耕抗病毒領(lǐng)域新藥研制。自主研發(fā)的國家1類(lèi)新藥艾可寧，為長(cháng)效抗HIV融合抑制劑；在研產(chǎn)品包括抗新冠病毒小分子藥、抗HIV長(cháng)效聯(lián)合療法等；公司擁有多肽技術(shù)平臺、透皮貼劑技術(shù)平臺。公司是國家“十三五”重大專(zhuān)項新藥創(chuàng )制專(zhuān)項艾滋病課題牽頭單位、國家級高新技術(shù)企業(yè)；產(chǎn)品艾可寧榮獲江蘇省科學(xué)技術(shù)二等獎；公司南京生產(chǎn)基地為江蘇省戰略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展專(zhuān)項項目。

關(guān)于凱萊英：凱萊英醫藥集團（股票代碼：002821.SZ/6821.HK）是一家全球領(lǐng)先的CDMO公司，為全球新藥提供高質(zhì)量的研發(fā)、生產(chǎn)一站式服務(wù)。以加速新藥上市，延長(cháng)生命的質(zhì)量為己任，依托持續技術(shù)創(chuàng )新，為國內外制藥公司、生物技術(shù)公司提供藥品全生命周期一站式CMC服務(wù)，加快新藥開(kāi)發(fā)及應用。目前擁有全球8大研發(fā)生產(chǎn)基地，20家公司，超7000名員工。業(yè)務(wù)范圍覆蓋臨床早期到商業(yè)化階段，包括高級中間體，原料藥，制劑等的研發(fā)和cGMP生產(chǎn)，以及臨床研究服務(wù)。