2018年12月1日 中國 南京

    前沿生物藥業(yè)（南京）股份有限公司今天宣布，由長(cháng)效HIV融合抑制劑艾可寧?（注射用艾博韋泰）與廣譜HIV中和抗體3BNC117組成的全注射長(cháng)效新藥組合正式啟動(dòng)美國II期臨床試驗，開(kāi)始篩選受試者。本試驗是一項適應性臨床II期、多中心、三階段試驗，旨在探索該二藥組合療法的最適劑量、給藥頻率、安全性和抗病毒活性。

    艾可寧?（注射用艾博韋泰）是前沿生物自主研發(fā)的國家一類(lèi)新藥，已于2018年5月獲得國家藥品監督管理局批準上市。艾可寧? 具有全新的分子作用機制，對主要流行HIV-1病毒以及耐藥病毒均有效，并具有用藥頻率低（一周一次）、耐藥屏障高、安全性高、副作用小等優(yōu)勢。3BNC117是目前國際上療效最好的廣譜HIV中和抗體之一，多項美國臨床I期及II期試驗結果顯示3BNC117不僅能夠強力抑制HIV病毒復制，而且可以介導針對HIV病毒和被感染細胞的免疫應答。

前沿生物全力推進(jìn)艾可寧?與3BNC117兩藥組合的全球開(kāi)發(fā)，深度挖掘這一全新作用機制、全注射長(cháng)效新藥組合用于預防和治療HIV感染和艾滋病。企業(yè)還將盡早開(kāi)展在中國的臨床研究。“很高興在美國FDA 批準此研究直接進(jìn)入II期試驗之后，我們能夠迅速開(kāi)始ABL試驗”，前沿生物創(chuàng )始人、董事長(cháng)、首席科學(xué)家謝東博士說(shuō)，“我們要積極探索其潛力和優(yōu)勢，用于治療多重耐藥患者、替代每日口服藥配方、預防和阻斷HIV感染、以及開(kāi)發(fā)HIV免疫療法探索功能性治愈。今天是國際艾滋病日，前沿生物為全球遏制艾滋病會(huì )砥礪前行”。