全球首個(gè)長(cháng)效HIV融合抑制劑艾博韋泰生產(chǎn)基地竣工
本報訊 (記者 李自強) 昨日(7月16日),位于金堂淮州新城的四川前沿高端多肽生物藥產(chǎn)業(yè)基地竣工。國家重大專(zhuān)項新藥創(chuàng )制專(zhuān)項、中國首個(gè)原創(chuàng )抗艾滋病新藥、全球首個(gè)長(cháng)效HIV融合抑制劑艾博韋泰在成都實(shí)現產(chǎn)業(yè)化。
據介紹,基地總投資14億元,旨在打造符合國家CGMP要求的現代化醫藥生產(chǎn)基地。項目一期主要建設艾博韋泰原藥生產(chǎn)線(xiàn)、多肽藥物中試生產(chǎn)線(xiàn)、多肽藥物制劑生產(chǎn)線(xiàn)各1條及相關(guān)配套設施,預計艾博韋泰原藥年產(chǎn)能大于200千克。
“目前我們已在20多個(gè)國家報批,其中,厄瓜多爾已經(jīng)獲批。成都基地投產(chǎn)后將很快開(kāi)始生產(chǎn)國外的訂單,接下來(lái)會(huì )有很多‘一帶一路’沿線(xiàn)國家陸續用上成都生產(chǎn)的創(chuàng )新藥。”前沿生物藥業(yè)董事總經(jīng)理王昌進(jìn)告訴記者,基地將以艾博韋泰為核心打造高端多肽創(chuàng )新藥全球供應鏈,助力國產(chǎn)創(chuàng )新藥走向世界。
據介紹,艾博韋泰(商品名“艾可寧”)是國家重大創(chuàng )新成果,中國艾滋病領(lǐng)域首個(gè)自主創(chuàng )新藥、全球首個(gè)長(cháng)效HIV融合抑制劑。該藥于2018年獲得國家藥監局批準,2020年納入國家醫保藥品目錄,目前是國內市場(chǎng)唯一獲批上市的抗HIV病毒長(cháng)效注射藥。產(chǎn)品打破了國外藥企對抗艾滋病新藥的壟斷,實(shí)現了我國抗艾新藥重大突破。
“成都高效的政商環(huán)境,濃厚的醫藥創(chuàng )新氛圍,對生物醫藥企業(yè)的鼓勵政策吸引了我們。”談及項目為何選擇落地成都,前沿生物藥業(yè)(南京)股份有限公司董事長(cháng)、首席科學(xué)家謝東說(shuō)。據悉,今年上半年成都金堂已累計簽約引進(jìn)項目44個(gè),簽約金額511.72億元。前沿生物金堂基地成功落地,是金堂引進(jìn)科技型領(lǐng)軍企業(yè)、創(chuàng )新型頭部企業(yè)的重大成果,將為金堂推動(dòng)“發(fā)展高質(zhì)量 項目再攻堅”,推動(dòng)科技創(chuàng )新、智能制造注入新動(dòng)力。