近期,前沿生物再次成為科創(chuàng )板的“明星股”,先后得到國盛證券、方正證券、華安證券等多家券商“買(mǎi)入”和“推薦”評級。前沿生物通過(guò)十余年研發(fā)積累,已在我國艾滋病治療原創(chuàng )藥物領(lǐng)域取得突破性進(jìn)展,推動(dòng)前沿生物駛入抗艾滋病藥物藍海賽道,市場(chǎng)前景廣闊。
前沿生物抗艾原研藥加入國際抗艾藥陣營(yíng)
前沿生物自主研發(fā)的中國首個(gè)治療艾滋病原創(chuàng )新藥、全球首個(gè)長(cháng)效HIV融合抑制劑艾可寧?(通用名:艾博韋泰)使得中國在抗艾原研藥物領(lǐng)域完成了從“0”到“1”的蛻變。截止目前,臨床治療表明:艾可寧?安全性高,與其它抗逆轉錄病毒藥物聯(lián)合使用時(shí)能有效降低藥物副作用,且對目前流行的HIV耐藥病毒株均有效,產(chǎn)品的目標推廣人群廣泛。與此同時(shí),前沿生物還在推進(jìn)“艾可寧?+廣譜中和抗體3BNC117聯(lián)合療法”的臨床試驗,3個(gè)適應癥已進(jìn)入II期臨床試驗階段。該療法可將傳統雞尾酒療法的每日口服用藥調整為每2周至4周用藥一次,具備改變艾滋病治療模式的潛力。
長(cháng)期以來(lái),我國艾滋病特效藥主要依賴(lài)進(jìn)口。2021年3月29日,財政部、海關(guān)總署和稅務(wù)總局發(fā)布通知:自2021年1月1日至2030年12月31日,對衛生健康委委托進(jìn)口的抗艾滋病病毒藥物,免征進(jìn)口關(guān)稅和進(jìn)口環(huán)節增值稅,以支持我國的艾滋病防治工作。而隨著(zhù)艾可寧?于2020年12月28日正式獲準進(jìn)入國家醫保藥品目錄,將代表國產(chǎn)抗艾新藥與國際抗艾藥物一起,共同服務(wù)中國抗艾事業(yè)。
艾可寧?在被納入國家醫保目錄、全面進(jìn)入各地傳染病醫療體系的同時(shí),也開(kāi)始走向國際市場(chǎng)。今年3月,前沿生物收到厄瓜多爾衛生部核準簽發(fā)的藥品注冊批準文件,批準艾可寧?在厄瓜多爾上市銷(xiāo)售,表明該藥的有效性、安全性已獲得國際認可。目前,前沿生物正在積極推進(jìn)艾可寧?在更多海外國家的注冊和商業(yè)推廣,在全球范圍內樹(shù)立中國HIV原創(chuàng )新藥品牌形象,為全球抗艾工作貢獻力量。
近期舉辦的2021聯(lián)合國大會(huì )艾滋病問(wèn)題高級別會(huì )議,通過(guò)了聯(lián)合國艾滋病規劃署起草的全球艾滋病防治政治宣言:國際社會(huì )將在2030年之前避免360萬(wàn)新發(fā)HIV感染和170萬(wàn)艾滋病相關(guān)死亡。抗艾新藥的推廣無(wú)疑是實(shí)現這一系列目標的重要保障,抗艾行業(yè)藥物研發(fā)的“藍海”賽道再次開(kāi)啟。
企業(yè)技術(shù)實(shí)力、產(chǎn)品均獲認可 多家券商給予前沿生物“買(mǎi)入”評級
在抗艾原創(chuàng )藥領(lǐng)域頻傳利好之際,加之新一輪全球抗艾藥研發(fā)競賽的啟幕,前沿生物引起資了本市場(chǎng)的廣泛關(guān)注。6月初,來(lái)自全國各地的63家機構集中調研前沿生物,對前沿生物發(fā)展歷程、核心技術(shù)和產(chǎn)品、研發(fā)中心和生產(chǎn)基地等進(jìn)行了全面系統調研。
前沿生物擁有行業(yè)先進(jìn)的長(cháng)效多肽藥物研發(fā)實(shí)力、經(jīng)驗豐富的研發(fā)團隊、GMP認證的生產(chǎn)設施、中國市場(chǎng)的醫學(xué)推廣團隊和海外市場(chǎng)開(kāi)拓團隊,覆蓋從創(chuàng )新藥物發(fā)現、臨床前研發(fā)和全球臨床開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)與銷(xiāo)售的全產(chǎn)業(yè)鏈,在HIV長(cháng)效治療及免疫治療細分領(lǐng)域具有較強競爭力。
國盛證券在給予前沿生物“買(mǎi)入”評級的研報中指出:前沿生物在艾滋病治療藥物艾可寧?上的優(yōu)勢明顯,新進(jìn)醫保有望促進(jìn)產(chǎn)品放量。其制定的股權激勵政策,有助于企業(yè)實(shí)現業(yè)績(jì)超高增長(cháng)目標,公司未來(lái)三年業(yè)績(jì)有望快速兌現。華安證券指出:除擁有中國首個(gè)治療艾滋病的原創(chuàng )新藥艾可寧?外,前沿生物還擁有多個(gè)處于臨床試驗階段的在研藥物,例如聚焦全球抗HIV病毒治療市場(chǎng)的艾可寧?+3BNC117聯(lián)合療法、專(zhuān)注治療肌肉骨骼關(guān)節疼痛的AB001以及抗病毒小分子候選新藥FB2001等,應用前景看好。方正證券表示:在研產(chǎn)品價(jià)值凸顯,FB1002(艾可寧+3BNC117)探索艾滋病功能性治愈具有全球先進(jìn)水平,目前國際上的HIV藥物主要集中在維持治療和耐藥治療,尚未實(shí)現功能性治愈,而FB1002免疫療法適應癥正在該領(lǐng)域進(jìn)行探索,若能成功上市則能填補這一空白。
對于資本市場(chǎng)的熱捧,前沿生物相關(guān)負責人謹慎地表示:“全球抗艾道路任重道遠,政府、社會(huì )、人民、企業(yè)缺一不可。作為藥企,我們將更多精力投入到創(chuàng )新藥、特效藥的研發(fā)上,持續引進(jìn)高端技術(shù)人才,不斷夯實(shí)企業(yè)核心競爭力,更好為公眾健康服務(wù),為股東的投資創(chuàng )造更多回報。”
據悉,以抗艾藥物研發(fā)為突破口,前沿生物已建立起一套較為完善的新藥研發(fā)體系,通過(guò)自主創(chuàng )新與國際授權等方式建立具有自主知識產(chǎn)權的新藥產(chǎn)品線(xiàn),不僅縮短了研發(fā)周期,同時(shí)也降低了開(kāi)發(fā)風(fēng)險。企業(yè)不斷加強與國內其他知名藥企、醫療科研及檢測機構的合作,結合其生產(chǎn)和銷(xiāo)售能力,迅速將新藥帶入市場(chǎng),加快科技成果轉化和商業(yè)化。