2021年7月15日，國家重大專(zhuān)項新藥創(chuàng )制專(zhuān)項成果艾可寧?（通用名：艾博韋泰）產(chǎn)業(yè)化項目——高端多肽生物藥產(chǎn)業(yè)基地竣工儀式在四川金堂縣境內的成都淮州新城盛大舉行。此次基地的圓滿(mǎn)竣工，標志著(zhù)艾可寧?在金堂成功落地產(chǎn)業(yè)化，其產(chǎn)能、工藝、質(zhì)量控制達到國際領(lǐng)先水平，正式投產(chǎn)后將為四川乃至多個(gè)國家和地區供應國產(chǎn)創(chuàng )新藥艾可寧?。
中國性病艾滋病防治協(xié)會(huì )會(huì )長(cháng)郝陽(yáng)，中國性病艾滋病防治協(xié)會(huì )副會(huì )長(cháng)兼秘書(shū)長(cháng)王新倫，前沿生物藥業(yè)（南京）股份有限公司董事長(cháng)、首席科學(xué)家謝東，前沿生物董事、總經(jīng)理王昌進(jìn)等政府領(lǐng)導、行業(yè)專(zhuān)家以及相關(guān)企事業(yè)單位代表近200人出席此次竣工儀式。竣工儀式由前沿生物董事、總經(jīng)理王昌進(jìn)主持。
自我國啟動(dòng)艾滋病抗病毒治療以來(lái)，在全體防治人員的共同努力下，艾滋病診療能力已大幅提升。郝陽(yáng)在講話(huà)中指出，近些年像前沿生物藥業(yè)這樣的優(yōu)秀創(chuàng )新藥企業(yè)深耕艾滋病新藥創(chuàng )制，為中國艾滋病防控做出了切實(shí)的貢獻，前沿生物作為艾滋病新藥創(chuàng )制專(zhuān)項牽頭單位的示范效應也已顯現，更多的企業(yè)投身到艾滋病新藥研發(fā)領(lǐng)域。此次產(chǎn)業(yè)基地竣工，加速了創(chuàng )新成果轉化、讓更多患者應用到具有全球領(lǐng)先技術(shù)的藥物，提高了四川省防控水平，意義重大。郝陽(yáng)期待前沿生物繼續履行社會(huì )責任，積極響應中艾協(xié)號召，繼續積極參與和支持艾滋病防治工作，全力促進(jìn)我國艾滋病防治事業(yè)健康發(fā)展，研發(fā)出更多的創(chuàng )新藥物為全面推進(jìn)健康中國建設做出新的貢獻。
“四川成都高效的政商環(huán)境，濃厚的醫藥創(chuàng )新氛圍，對生物醫藥企業(yè)鼓勵政策等吸引了前沿生物”，謝東在講話(huà)中闡述了基地落戶(hù)四川的緣由，對四川省、成都市和金堂縣各級政府等相關(guān)單位的大力支持表示誠摯的感謝。謝東介紹，基地竣工標志著(zhù)艾可寧?項目的成功產(chǎn)業(yè)化推進(jìn)了重要一步，是對我國人才強國治國理念的深度詮釋?zhuān)换卣酵懂a(chǎn)后，將有利于前沿生物加強質(zhì)量控制、降低生產(chǎn)成本，助力打造高端多肽創(chuàng )新藥的全球供應鏈，為前沿生物國際化發(fā)展奠定堅實(shí)基礎。同時(shí)，通過(guò)與當地多個(gè)上下游合作伙伴密切合作，為地方經(jīng)濟發(fā)展貢獻力量。
竣工會(huì )上，郝陽(yáng)、謝東、王新倫等領(lǐng)導嘉賓共同啟動(dòng)能量柱，宣示著(zhù)成都金堂“高端多肽生物藥產(chǎn)業(yè)基地”工程圓滿(mǎn)竣工。隨后領(lǐng)導嘉賓們興致勃勃的參觀(guān)了多肽生產(chǎn)車(chē)間和淮州新城招商中心，并就多肽生物藥安全投產(chǎn)等議題進(jìn)行了交流探討。
成都金堂多肽生物藥產(chǎn)業(yè)基地由前沿生物的控股子公司四川前沿生物藥業(yè)有限公司設計建造，依據“質(zhì)量源于設計”的理念，以“智能制造、高效節約、綠色環(huán)保”為目標，打造符合美國FDA、歐盟EMA和中國NMPA認證的國際化制造體系。基地總體規劃建設集研發(fā)孵化、中試車(chē)間、生產(chǎn)基地、展示中心于一體的多肽藥生產(chǎn)基地，目前年產(chǎn)規劃為250 kg的原料藥生產(chǎn)線(xiàn)竣工，后續仍需推進(jìn)GMP 符合性檢查等工作。
成都金堂多肽生物藥產(chǎn)業(yè)基地全面落成并投產(chǎn)后，將成為全球技術(shù)領(lǐng)先的大規模高端多肽藥物綠色化、集約化制造平臺之一；同時(shí)也將成為面向全行業(yè)的高端多肽藥物新產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化轉化與孵化中心，為帶動(dòng)四川省多肽生物制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展發(fā)揮積極的作用。
前沿生物藥業(yè)（南京）股份有限公司成立于2013年，并于2020年在上海交易所科創(chuàng )板成功上市（股票代碼 “688221.SH”），是一家立足中國、面向全球，具有國際競爭力的創(chuàng )新型生物醫藥企業(yè)，尤其在艾滋病包括HIV長(cháng)效治療及免疫治療細分領(lǐng)域取得重大成就。同時(shí)前沿生物也是國家“十三五”新藥創(chuàng )制科技重大專(zhuān)項“艾滋病藥物專(zhuān)項”的牽頭單位、南京市的“培育獨角獸企業(yè)”，并于2020年榮登中國醫藥新銳創(chuàng )新力量十強企業(yè)。
前沿生物自成立以來(lái)，聚焦長(cháng)效多肽領(lǐng)域的新藥研發(fā)，針對未滿(mǎn)足的臨床與患者需求，注重差異化產(chǎn)品開(kāi)發(fā)戰略。公司核心產(chǎn)品-艾可寧?為國家I類(lèi)新藥、中國首個(gè)治療艾滋病的原創(chuàng )新藥、全球首個(gè)長(cháng)效HIV融合抑制劑，于2018年5月獲得國家藥監局批準，2018年8月起開(kāi)始在中國銷(xiāo)售，并開(kāi)啟了海外市場(chǎng)的前期開(kāi)拓及藥品注冊，2020 年艾可寧?成功被納入國家醫保藥品目錄。艾可寧?的上市、納入醫保藥品目錄及廣闊的市場(chǎng)前景為前沿生物進(jìn)一步提升核心競爭力及新藥研發(fā)實(shí)力提供了堅實(shí)的基礎。
