2025年1月，中國原研的長(cháng)效融合抑制劑——艾可寧?（通用名：艾博韋泰）迎來(lái)了里程碑式的喜訊！ 國際權威期刊《AIDS》官網(wǎng)刊登了一篇艾可寧?每4周給藥的長(cháng)效ART方案用于轉換治療的前瞻性、單臂臨床研究：探索在病毒載量得到抑制的HIV-1成人感染者中，轉換為艾可寧?（ABT）640mg每4周一次靜脈給藥聯(lián)合多替拉韋（DTG）每日一次的ART方案連續治療24周的安全性、藥代動(dòng)力學(xué)特征及有效性。研究結果令人振奮：
1） 安全性結果顯示：24周隨訪(fǎng)期間，未發(fā)生嚴重不良事件。大多數不良事件（13/17，76.47%）為1級，主要與脂質(zhì)代謝和腎功能異常相關(guān)。無(wú)注射部位反應，沒(méi)有因不良事件導致的退出。
2） 藥代動(dòng)力學(xué)結果顯示：ABT的穩態(tài)谷濃度是蛋白質(zhì)調整抑制 90% 病毒所需的藥物濃度（PA-IC90）的31.1倍，表明在4周給藥間隔內ABT的藥物濃度可維持在有效濃度水平。
3） 病毒學(xué)抑制效果顯示：所有受試者在整個(gè)24周治療期間持續保持病毒載量抑制（血漿HIV-1 RNA <50 copies/mL）。治療24周時(shí)，受試者CD4+T淋巴計數較基線(xiàn)增長(cháng)110.90 ± 211.98個(gè)/μL，這也表明即使在病載已得到抑制的情況下接受含ABT的ART方案，HIV感染者的免疫功能仍可獲得進(jìn)一步改善。
此項前瞻性研究展現出含艾可寧?的長(cháng)效ART方案具有極佳的安全性、良好的藥代動(dòng)力學(xué)特征、可實(shí)現持續的病載抑制以及顯著(zhù)的免疫功能改善作用，這些結果提示了艾可寧?具備更長(cháng)給藥周期的臨床潛力，不僅為艾滋病長(cháng)效治療策略提供新的選擇，更是中國原研抗艾藥物的新突破。相信在長(cháng)效抗艾時(shí)代下，艾可寧?將持續發(fā)揮更加重要的臨床價(jià)值。
主創(chuàng )視角—貴陽(yáng)市公共衛生救治中心符燕華主任
這項研究為HIV-1感染的治療提供了新的視角，通過(guò)此項24周的臨床研究，證實(shí)了4周一次的艾可寧?聯(lián)合每日一次的多替拉韋方案在病毒載量抑制和免疫改善方面的潛力。研究結果顯示這種治療方案不僅安全性高，而且能夠有效維持病毒載量的抑制，同時(shí)還可以促進(jìn)CD4+ T細胞計數的顯著(zhù)增長(cháng)。這對于HIV-1感染的長(cháng)期管理具有重要意義，能夠顯著(zhù)提高感染者的生活質(zhì)量。在未來(lái)的研究中可以進(jìn)一步驗證這種治療方案的長(cháng)期效果以及安全性，特別是在更廣泛的感染者群體中。此外，研究中也欣喜的發(fā)現含艾可寧?的ART方案表現出良好的免疫功能改善作用，，這一方向也值得進(jìn)一步在臨床中驗證。