2022年6月10日，國際權威醫學(xué)雜志Journal Of Infection（ISSN: 0163-4453，eISSN: 1532-2742）在線(xiàn)發(fā)表了關(guān)于前沿生物抗HIV長(cháng)效融合抑制劑艾可寧?（通用名：艾博韋泰）的三期臨床TALENT研究的48周最終結果。2018年，以TALENT研究的24周中期結果為依據，中國國家藥品監督管理局批準了艾博韋泰在中國上市。

研究結果顯示，以艾博韋泰(ABT)為核心取代兩個(gè)NRTIs的兩藥方案治療初治失敗的HIV-1感染者，患者可以獲得快速持久的病毒抑制，治療48周不劣于標準二線(xiàn)三藥聯(lián)合治療。艾博韋泰具有高耐藥屏障，無(wú)注射位點(diǎn)反應，長(cháng)期每周一次注射給藥良好的依從性，總體安全性好的優(yōu)點(diǎn)。

TALENT研究是全球首個(gè)使用包含長(cháng)效注射藥物的二藥配方治療初治失敗的HIV感染者的Ⅲ期臨床試驗；是中國第一個(gè)原創(chuàng )艾滋病新藥Ⅲ期臨床試驗；也是第一個(gè)全部以亞洲人群為研究對象的艾滋病新藥注冊臨床試驗。

該研究是一項隨機對照、開(kāi)放、多中心、非劣效性臨床研究，共入組418名一線(xiàn)抗病毒治療失敗的HIV感染者入組, 按照1:1隨機分配，分別接受ABT+克力芝(ABT組)和2個(gè)優(yōu)化的核苷類(lèi)抗病毒藥物(NRTI)+克力芝(NRTIs組)的治療，臨床試驗結果顯示，ABT組和NRTIs組HIV病毒載量成功抑制到<50拷貝/mL的受試者比例分別為75.7%和77.3%，差異為?1.6%，95% CI為?10.1至6.9%，按照預先設定的非劣效性標準-12%，ABT組非劣效于NRTIs組。

此外，中國一項HIV暴露后預防(PEP)的隊列研究表明，ABT+DTG或ABT+TDF+3TC用于暴露后預防，其耐受性和患者的依從性明顯優(yōu)于口服方案DTG+TDF+3TC，無(wú)研究對象在研究結束時(shí)被檢測為HIV陽(yáng)性。

目前更多的聯(lián)合ABT的治療組合正處于研究階段，作為唯一一個(gè)每周注射一次的長(cháng)效融合抑制劑新藥，艾博韋泰憑借其療效，安全性和高耐藥屏障的優(yōu)勢，將為HIV的臨床治療和預防帶來(lái)有效的選擇和補充。

l   參考文獻：https://www.sciencedirect.com/science/article/abs/pii/S0163445322003413

l   關(guān)于Journal Of Infection：

Journal Of Infection（ISSN: 0163-4453，eISSN: 1532-2742）于1997年創(chuàng )刊，是由出版社  愛(ài)思唯爾發(fā)行的國際權威醫學(xué)雜志，主編是英國南安普敦大學(xué)臨床和實(shí)驗科學(xué)部的Robert Read教授。內容發(fā)表關(guān)于感染各個(gè)方面的原創(chuàng )論文——臨床、微生物學(xué)和流行病學(xué)。該雜志力求匯集來(lái)自感染研究和臨床實(shí)踐的所有專(zhuān)業(yè)的知識，并展示不斷變化的感染領(lǐng)域的最新研究。每期提供描述當前或有爭議的相關(guān)主題的社論、高質(zhì)量的評論，提供特定領(lǐng)域的最新發(fā)展、報告醫院和普通社區研究的流行病學(xué)部分等內容。

l   關(guān)于艾可寧?（通用名：艾博韋泰）

艾可寧是前沿生物（股票代碼：688221.SH）自主研發(fā)的國家1類(lèi)新藥，獲批的長(cháng)效HIV融合抑制劑。艾可寧在分子結構、多肽序列及化學(xué)修飾、作用靶點(diǎn)以及在人體內的分布與代謝上均實(shí)現了技術(shù)突破。以艾可寧為核心通過(guò)與其他抗逆轉錄病毒藥物聯(lián)合使用，為經(jīng)治患者搭建的新型、簡(jiǎn)化兩藥療法，主要針對住院及重癥患者、肝腎功能異常患者、耐藥患者，具有一定的臨床不可替代性。其廣譜、長(cháng)效、起效快、高安全性、強有效性及藥物相互作用小等優(yōu)勢在臨床治療中表現出了良好的效果。