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前沿生物科創(chuàng )答卷致敬“十三五”偉大成就

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2021年10月21—27日在北京展覽館將舉辦以“創(chuàng )新驅動(dòng)發(fā)展 邁向科技強國”為主題的國家“十三五”科技創(chuàng )新成就展。重點(diǎn)展示“十三五”以來(lái),貫徹落實(shí)黨中央和國務(wù)院關(guān)于科技工作的重大決策部署,深入實(shí)施創(chuàng )新驅動(dòng)發(fā)展戰略、建設創(chuàng )新型國家所取得的重大成就。應本次“十三五”科技創(chuàng )新成就展邀請,前沿生物(股票代碼:688221.SH)作為國家“十三五”新藥創(chuàng )制科技重大專(zhuān)項“艾滋病藥物專(zhuān)項”的牽頭企業(yè)受邀參展。


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我國“十三五期間重大新藥創(chuàng )制”立項

2017年度,國家批復課題 “治療艾滋病創(chuàng )新藥及臨床急需藥物的研發(fā)” 為“十三五期間重大新藥創(chuàng )制”重大專(zhuān)項,前沿生物藥業(yè)(南京)股份有限公司作為課題責任單位負責牽頭開(kāi)發(fā)。旨在研究開(kāi)發(fā)抗艾滋病創(chuàng )新藥物、實(shí)現中國抗艾新藥“零的突破”,開(kāi)創(chuàng )全球領(lǐng)先的長(cháng)效全注射配方,建立自主品牌,豐富我國抗艾藥物種類(lèi)。

前沿生物用科創(chuàng )答卷致敬十三五”偉大成就

2017年艾滋病創(chuàng )新藥研發(fā)獲批重大立項以來(lái),前沿生物董事長(cháng)、首席科學(xué)家謝東博士帶領(lǐng)團隊深入科研一線(xiàn),積極響應國家號召,加快研發(fā)體系投入與建設,整合國內外一流學(xué)術(shù)、商業(yè)等資源,全力推動(dòng)行業(yè)內協(xié)同合作,聚焦我國艾滋病創(chuàng )新藥實(shí)質(zhì)性突破。在創(chuàng )新藥研發(fā)綜合實(shí)力驅動(dòng)下,前沿生物自主研發(fā)的國家1類(lèi)抗艾新藥艾可寧?(通用名:艾博韋泰)于2018年國內獲批上市,前沿生物用中國速度提交了一份“十三五”科創(chuàng )答卷。


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前沿生物核心產(chǎn)品艾可寧,是全球首個(gè)獲批的長(cháng)效HIV融合抑制劑,作為每周給藥一次的長(cháng)效注射藥物,完成了我國抗艾新藥從01的突破,更是打破了長(cháng)久以來(lái)跨國藥企的壟斷,是國家重大專(zhuān)項新藥創(chuàng )制專(zhuān)項成果,符合我國藥品自主可控的國家戰略。

艾可寧?臨床應用與優(yōu)勢

2  2018年10月,艾可寧?被納入《中國艾滋病診療指南(2018版)》。

2  2019年3月,艾可寧?進(jìn)入《中國人類(lèi)免疫缺陷病毒感染群體圍手術(shù)期抗病毒治療專(zhuān)家共識》并成為骨干優(yōu)選藥物。

2  2019年8月,艾可寧?進(jìn)入《艾滋病抗病毒治療換藥策略》專(zhuān)家共識。

2  2019年11月,艾可寧?被納入全球知名的“利物浦藥物相互作用數據庫”,系中國第一個(gè)進(jìn)入該權威數據庫且無(wú)可預見(jiàn)藥物相互作用的原研抗艾藥物。

2  2021年6月,《Journal of HIV/AIDS and Infectious Diseases》發(fā)表了一組嚴重肝損害、HBV合并感染或高HIV病毒載量的HIV患者接受艾可寧?治療的病例研究論文。研究結果證實(shí)ABT/3TC/TDF治療4周對新診斷的合并HBV感染、高病毒載量或肝功能損傷的HIV感染者安全、有效。

2  2021年7月,2021年第11屆國際艾滋病協(xié)會(huì )艾滋病科學(xué)會(huì )議(IAS 2021)公布了艾博韋泰Ⅲ期臨床試驗的完整分析數據摘要。研究表明,對于一線(xiàn)治療失敗的HIV感染者,每周一次艾可寧?聯(lián)合克力芝的兩藥組合方案安全性和耐受性良好,療效不劣于WHO推薦的標準三藥組合方案。

2  2021年9月,國際醫學(xué)期刊《Infectious Diseases and Therapy》發(fā)表文章《含艾博韋泰(ABT)治療方案作為HIV暴露后預防耐受性和依從性的中國人群隊列研究》。研究結果表明,含艾博韋泰的方案具有良好安全性,依從性更佳。”

前沿生物董事長(cháng)、首席科學(xué)家謝東博士寄語(yǔ):

“我國抗艾創(chuàng )新藥物研發(fā)有了明顯的提升和成績(jì),原研之路是一場(chǎng)沒(méi)有終點(diǎn)的馬拉松,比的是專(zhuān)注,拼的是耐力,前沿生物將秉承國家意志,堅守大國匠心,致力打造抗艾創(chuàng )新藥的國家名片,助力科技強國發(fā)展。”


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