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中國抗艾原研藥國際化 前沿生物加速“走出去”

08.27

2021

2021.08.27

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當地時(shí)間7月21日,前沿生物與俄羅斯醫藥公司R-Pharm簽署了關(guān)于艾可寧(通用名艾博韋泰)在俄羅斯的注冊、許可、供應和銷(xiāo)售的合作協(xié)議,開(kāi)啟艾可寧進(jìn)入俄羅斯市場(chǎng)的第一步。隨著(zhù)中國抗艾原研藥國際化,前沿生物將充分發(fā)揮在醫藥產(chǎn)業(yè)資源和藥品研發(fā)等方面的優(yōu)勢,與俄羅斯醫藥公司R-Pharm開(kāi)展多方位合作,加速海外市場(chǎng)推進(jìn)。

  集多種優(yōu)勢于一身 為病患提供治療新選擇

  HIV病毒的耐藥病毒株是對公共安全的嚴重威脅,也是全世界一直在努力攻克的難題。在前沿生物的不斷努力研發(fā)與創(chuàng )新下,艾可寧成為了中國自主研發(fā)的第一款新型長(cháng)效融合抑制劑,也是中國艾滋病領(lǐng)域的首個(gè)自主創(chuàng )新藥物,為廣大HIV感染者提供了新的治療選擇,其長(cháng)效注射給藥方式是目前口服藥治療方案的一個(gè)重要補充和提升。

  在第11屆國際艾滋病協(xié)會(huì )艾滋病科學(xué)大會(huì )(IAS)上,艾可寧Ⅲ期臨床試驗的主要研究成果公布,該研究結果顯示,以艾可寧為核心取代兩個(gè)NRTIs的兩藥方案治療初治失敗的HIV-1感染者,患者可以獲得快速持久的病毒抑制,治療48周不劣于標準二線(xiàn)三藥聯(lián)合治療。艾可寧具有高耐藥屏障,無(wú)注射位點(diǎn)反應,長(cháng)期每周一次注射給藥良好的依從性,總體安全性好的優(yōu)點(diǎn)。長(cháng)效抗HIV療法是未來(lái)抗艾研究的主要方向,高效低毒的新型藥物組合,十分值得研發(fā)和期待。

  艾可寧自2018年在中國上市以來(lái),已使眾多中國患者受益,更為重癥住院患者、耐藥患者以及肝腎功能異常的患者,提供了新的治療方案。不斷積累的臨床真實(shí)世界數據顯示,艾可寧全新的作用機制對已知耐藥病毒有效,作為一個(gè)多肽類(lèi)藥物,毒副作用小,獨特的用藥方式,不受口服及胃腸道功能影響,能夠滿(mǎn)足臨床上一些迫切的用藥需求,挽救患者的生命。該藥物療效強、安全性高、無(wú)可預見(jiàn)的藥物相互作用,耐藥屏障高,長(cháng)周期給藥等產(chǎn)品優(yōu)勢,是全球為數不多的長(cháng)效注射藥之一。

  海外動(dòng)作不斷 邁向國際舞臺惠及全球

  2020年,前沿生物與R-Pharm簽署合作協(xié)議授權R-Pharm在白俄羅斯、哈薩克斯坦、烏茲別克斯坦和阿塞拜疆推廣和商業(yè)化艾可寧。2019年6月,經(jīng)俄羅斯聯(lián)邦衛生部批準特殊進(jìn)口許可,由R-Pharm提供艾可寧用于治療一位危及生命的俄羅斯患者。近年來(lái),前沿生物不斷加快中國創(chuàng )新藥的全球化步伐,開(kāi)啟全球市場(chǎng)。

  長(cháng)期以來(lái),我國艾滋病治療藥物都是進(jìn)口藥或仿制藥,缺乏自主研發(fā)的抗艾新藥。前沿生物艾可寧的上市填補了我國在抗艾滋病治療領(lǐng)域的空白,其突破代表了我國的抗艾新藥研發(fā)水平達到了新的高度,推動(dòng)了整個(gè)中國醫藥行業(yè)系統升級。

  未來(lái),生物醫藥行業(yè)的價(jià)值性更加凸顯,前沿生物將繼續深耕抗艾領(lǐng)域,打造全球化商業(yè)格局,針對未被滿(mǎn)足的臨床需求,在全球范圍內研究、開(kāi)發(fā)安全有效、具有重大臨床價(jià)值和全球競爭力的新型藥物達成為健康事業(yè)做貢獻的共識,為全世界期盼已久的人們帶來(lái)艾滋病治療的希望。


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