近日，公司位于四川金堂生產(chǎn)基地的原料藥生產(chǎn)線(xiàn)通過(guò)了藥品生產(chǎn)許可審批，獲得四川省藥品監督管理局頒發(fā)的《藥品生產(chǎn)許可證》；位于南京市江寧區生產(chǎn)基地的凍干粉針生產(chǎn)線(xiàn)通過(guò)了藥品生產(chǎn)許可審批，獲得江蘇省藥品監督管理局換發(fā)的《藥品生產(chǎn)許可證》。

兩大基地《藥品生產(chǎn)許可證》的頒發(fā)，標志著(zhù)前沿生物四川金堂、南京江寧生產(chǎn)基地的硬件設施以及軟件系統，從產(chǎn)品的制劑、原料藥生產(chǎn)上均符合相關(guān)的法規要求。可為公司已上市產(chǎn)品的商業(yè)化，為抗病毒及多肽類(lèi)在研產(chǎn)品的關(guān)鍵性臨床上提供產(chǎn)能支持，同時(shí)也體現了前沿生物規模化產(chǎn)能供應的雄厚實(shí)力，更加有利于公司核心競爭力的提升。

公司聚焦抗病毒領(lǐng)域新藥及多肽類(lèi)藥品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售，目前正在建設三個(gè)具備規模化生產(chǎn)能力的產(chǎn)業(yè)化基地，包括南京制劑生產(chǎn)基地、四川金堂原料藥生產(chǎn)基地和山東齊河原料藥生產(chǎn)基地，三大生產(chǎn)基地正式投產(chǎn)后的規模效應可為公司帶來(lái)更具競爭力的生產(chǎn)成本，助推產(chǎn)業(yè)化能力升級，并支持更多在研產(chǎn)品臨床試驗的加速推進(jìn)。

作為生物醫藥企業(yè)重要的核心競爭力之一，公司將持續推進(jìn)產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程，依據“質(zhì)量源于設計”的理念，以“智能制造、高效節約、綠色環(huán)保”為目標，致力打造符合中國NMPA、美國FDA和歐盟EMA認證的國際化制造體系，為新藥開(kāi)發(fā)與生產(chǎn)質(zhì)量保駕護航。

l  關(guān)于前沿生物：

前沿生物藥業(yè)（南京）股份有限公司成立于2013年，于2020年在上海證券交易所科創(chuàng )板上市（股票代“688221.SH”），是一家覆蓋研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售全產(chǎn)業(yè)鏈的國際化創(chuàng )新藥企業(yè)，聚焦重大未被滿(mǎn)足臨床需求，深耕抗病毒領(lǐng)域新藥研制。自主研發(fā)的國家1類(lèi)新藥艾可寧，為長(cháng)效抗HIV融合抑制劑；在研產(chǎn)品包括抗新冠病毒小分子藥、抗HIV長(cháng)效療法等；公司擁有多肽技術(shù)平臺、透皮貼劑技術(shù)平臺。公司是國家“十三五”重大專(zhuān)項新藥創(chuàng )制專(zhuān)項艾滋病課題牽頭單位、國家級高新技術(shù)企業(yè)；產(chǎn)品艾可寧榮獲江蘇省科學(xué)技術(shù)二等獎；公司南京生產(chǎn)基地為江蘇省戰略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展專(zhuān)項項目。

l  關(guān)于前沿生物生產(chǎn)基地：

南京江寧生產(chǎn)基地：基地位于南京市江寧區國家高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區，占地65畝，總投資約4億元。項目嚴格按照國家和地方相關(guān)法律法規、美國FDA等要求建設，建成后將通過(guò)中國GMP，美國FDA cGMP、WHO、EMEA等國際認證，生產(chǎn)產(chǎn)品定位全球市場(chǎng)。

四川金堂生產(chǎn)基地：基地位于四川省成都市金堂縣成都—阿壩工業(yè)集中發(fā)展區，占地307畝，總投資約14億元。入選2020年四川省優(yōu)勢特色產(chǎn)業(yè)重點(diǎn)項目，項目分兩期實(shí)施，一期主要為艾可寧?（通用名艾博韋泰）的生產(chǎn)基地，二期布局多品種高端多肽藥物的原料藥和制劑生產(chǎn)，著(zhù)力建設符合國際標準、面向全球市場(chǎng)的高端多肽生物藥產(chǎn)業(yè)基地。

山東齊河生產(chǎn)基地：基地位于山東省德州市齊河縣齊魯高新技術(shù)開(kāi)發(fā)區，占地300畝，總投資約14億元。入選2020年山東省重大項目，2021年德州市重點(diǎn)建設項目，作為創(chuàng )新型生物藥艾可寧?的生產(chǎn)基地，項目建成后將符合國際生產(chǎn)標準，成為一個(gè)面向全球市場(chǎng)的高端多肽生物藥產(chǎn)業(yè)基地。