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前沿生物:已與全球頭部CRO簽訂合同 推動在研新冠特效藥FB2001的臨床開發(fā)

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【前沿生物:已與全球頭部CRO簽訂合同 推動在研新冠特效藥FB2001的臨床開發(fā)】《科創(chuàng)板日報(bào)》16日訊,記者從前沿生物獲悉,針對其在研新冠特效藥FB2001,企業(yè)已與全球最大的CRO企業(yè)簽訂了合同,計(jì)劃在全球20多個(gè)國家的200多個(gè)臨床試驗(yàn)點(diǎn)開展臨床。“希望到今年年底的時(shí)候,可以得到中期試驗(yàn)的數(shù)據(jù)分析,以支持公司于今年底、明年初申報(bào)緊急使用授權(quán)(EUA)。”前沿生物稱。4月28日,前沿生物公告稱,國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心同意FB2001開展II/III期國際多中心臨床試驗(yàn),適用人群為新冠肺炎住院患者。另據(jù)媒體報(bào)道,6月15日,F(xiàn)B2001通過霧化吸入給藥的方式,用于治療新冠密接者暴露后預(yù)防的臨床研究也已在上海瑞金醫(yī)院啟動。(記者 金小莫)


文章來源:財(cái)聯(lián)社

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