前沿生物謝東

　　4月28日，位于南京江寧“藥谷”的前沿生物傳來(lái)一則好消息，該公司與中國科學(xué)院上海藥物研究所、中國科學(xué)院武漢病毒研究所合作開(kāi)發(fā)的抗新冠小分子藥物FB2001，獲批開(kāi)展Ⅱ/Ⅲ期國際多中心臨床試驗。

　　FB2001獲批進(jìn)入臨床Ⅱ/Ⅲ期試驗，讓董事長(cháng)謝東甚感欣慰。“這意味著(zhù)新藥離成功上市又邁出了一大步。”FB2001擬用于治療新冠肺炎住院患者，目前，國內尚無(wú)獲批用于治療新冠住院患者的抗新冠病毒藥物，全球范圍內僅有一款注射用瑞德西韋（Remdesivir）在部分國家獲批用于治療新冠肺炎住院患者。

　　作為本土創(chuàng )新藥領(lǐng)域的領(lǐng)軍企業(yè)，前沿生物如何助力國家新冠藥物開(kāi)發(fā)戰略落地，領(lǐng)跑新冠藥物賽道，帶動(dòng)行業(yè)快速發(fā)展？上海證券報記者近日專(zhuān)訪(fǎng)了前沿生物董事長(cháng)、首席科學(xué)家謝東。

　　前瞻性布局新冠藥物開(kāi)發(fā)

　　“公司定位聚焦于抗病毒領(lǐng)域及慢病領(lǐng)域的新藥研發(fā)，布局產(chǎn)品管線(xiàn)多為全球臨床治療需求較大的治療領(lǐng)域。針對近年來(lái)突發(fā)的新冠病毒疫情，國家層面需要組合防疫政策、疫苗及有效的抗病毒藥物，FB2001的開(kāi)發(fā)，肩負國家新冠藥物開(kāi)發(fā)的使命。”謝東說(shuō)。

　　早在2020年新冠疫情暴發(fā)初期，謝東就帶領(lǐng)研發(fā)團隊分析研究，進(jìn)行抗新冠病毒藥物開(kāi)發(fā)前瞻性布局。謝東介紹說(shuō)，早期對于靶點(diǎn)的判斷，基于其在抗病毒領(lǐng)域的廣譜性及高耐藥屏障，團隊確定了3CL蛋白酶作為靶點(diǎn)。“目前看來(lái)，這個(gè)靶點(diǎn)的選擇是正確的，3CL蛋白酶抑制劑獨特的作用機制，使其活性理論上不受任何目前集中在病毒S蛋白突變的影響，更具稀缺性和獨立性，臨床優(yōu)勢明顯。”

　　“既然認準了方向，就腳踏實(shí)地把研發(fā)工作做好，我們有信心，也有能力。”前段時(shí)間，在公司高管會(huì )上，大家一致認同“研發(fā)新冠新藥，攸關(guān)國家安全，是生物藥企的責任擔當”，公司上下凝心聚力，勇毅前行。

　　打造中國創(chuàng )新藥名片

　　“新藥進(jìn)入關(guān)鍵性臨床試驗階段，公司將在全球20多個(gè)國家同步開(kāi)設臨床中心。”讓謝東欣慰的是，此次的臨床方案，綜合考慮了多個(gè)國家的要求并獲得專(zhuān)家認可。這也符合公司國際化發(fā)展的定位。

　　對于研發(fā)抗新冠藥物，謝東很有信心。一方面他對團隊的專(zhuān)業(yè)素養有信心，公司團隊在研發(fā)抗病毒藥物上有多年國內外研究成功經(jīng)驗。早在20年前，謝東就曾參與過(guò)抗SARS病毒藥物的研發(fā)。公司在HIV治療領(lǐng)域也取得重大成就，成功研發(fā)上市對抗HIV新藥艾可寧（通用名：艾博韋泰），實(shí)現了我國抗HIV新藥從“0”到“1”的突破，填補了長(cháng)效治療領(lǐng)域的空白。

　　“研發(fā)一款新藥，是一個(gè)科學(xué)、嚴謹的過(guò)程，難度極高。”謝東分享說(shuō)，國際藥學(xué)界流行一條定律——一個(gè)新藥的研發(fā)，平均需要花費12億元、12年時(shí)間。12年期間，很多事情會(huì )發(fā)生變化。“例如，開(kāi)發(fā)過(guò)程中別人也可以開(kāi)發(fā)，疾病可能也會(huì )變化，治療情況可能有變化。”

　　從初創(chuàng )階段的單一產(chǎn)品線(xiàn)到擁有多個(gè)產(chǎn)品線(xiàn)同時(shí)在研，面對未來(lái)，謝東滿(mǎn)懷期待。“我們在朝比較成熟的公司方向轉變，相信未來(lái)，前沿生物會(huì )有一個(gè)‘長(cháng)效’的未來(lái)。”謝東說(shuō)。

來(lái)源：上海證券報    作者：邵好 仲茜