2023年10月，第19屆歐洲艾滋病大會(huì )（EACS 2023）在波蘭首府華沙隆重召開(kāi)，前沿生物藥業(yè)（南京）股份有限公司（簡(jiǎn)稱(chēng)“公司”，股票代碼688221.SH）產(chǎn)品艾可寧?的最新研究成果在大會(huì )正式公布：研究顯示，針對免疫重建不全的HIV感染者，基于艾可寧?的強化治療方案可顯著(zhù)提升CD4+T淋巴細胞計數，有助于改善艾滋病免疫不全，為免疫重建不全的HIV感染者的臨床用藥方案帶來(lái)新的選擇與啟示。
EACS大會(huì )由歐洲艾滋病臨床協(xié)會(huì )組織召開(kāi)，是全球范圍內最受矚目的艾滋病會(huì )議之一，本次會(huì )議匯聚了世界各地HIV領(lǐng)域的行業(yè)專(zhuān)家、研究學(xué)者以及醫護人員共計超3,500人，旨在匯集來(lái)自全球范圍內的艾滋病領(lǐng)域專(zhuān)家學(xué)者，聚焦最新艾滋病科研進(jìn)展和臨床實(shí)踐成果，共同促進(jìn)全球范圍內艾滋病防治水平的提高。
什么是免疫重建不全？
CD4+T淋巴細胞（以下簡(jiǎn)稱(chēng)CD4+T細胞）是HIV感染最主要的靶細胞，HIV感染人體后，出現 CD4+T細胞減少，細胞免疫功能受損。隨著(zhù)高效抗逆轉錄病毒療法的發(fā)展，大多數患者經(jīng)過(guò)有效的治療后，HIV病毒載量低于檢測下限，原先偏低的CD4+T細胞也能夠達到數量和功能上的逐步重建。但臨床觀(guān)察發(fā)現，一部分患者即使實(shí)現長(cháng)期病毒學(xué)抑制，CD4+T細胞計數仍恢復不佳，這些患者被稱(chēng)為免疫功能重建不全者或免疫無(wú)應答者（INR，immune non-responder）。不同國家和地區，INR發(fā)病率波動(dòng)于9-45%之間。
INR發(fā)生機會(huì )性感染、惡性腫瘤、其他并發(fā)癥，甚至死亡的風(fēng)險均顯著(zhù)增加，而目前尚無(wú)可靠藥物進(jìn)行早期干預，且缺乏早期識別方法和措施，亟需提升對INR臨床診療的重視程度。如何為這部分患者在抗病毒治療后恢復CD4+T細胞，改善患者免疫重建功能，是非常重要的研究課題。
艾可寧?可改善患者免疫重建功能取得初步臨床印證
公司抗HIV創(chuàng )新藥艾可寧?的一項研究成果—— “艾可寧強化治療用于HIV免疫重建不全對CD4細胞重建作用”在EACS大會(huì )上正式發(fā)布，該研究是由天津市第二人民醫院馬萍主任開(kāi)展的一項前瞻性、對照性的IIT研究，以評價(jià)基于艾可寧?（ABT）的強化方案治療12周后對免疫重建不全的HIV感染者針對免疫功能改善的臨床獲益。研究結果顯示，受試者接受基于艾可寧?的強化方案治療12周后，可以明顯改善CD4+T淋巴細胞計數，較對照組具有顯著(zhù)的優(yōu)效性。研究還發(fā)現，約35%的免疫重建不良受試者接受艾可寧?強化治療12周后，CD4+T淋巴細胞計數實(shí)現增長(cháng) 100個(gè)/uL或與治療前相比增加 30% 。目前，針對HIV感染者免疫重建不全的治療仍是HIV臨床治療中的難點(diǎn)，本次研究結果為艾可寧?在誘導患者免疫應答，促進(jìn)免疫功能改善方面的臨床價(jià)值提供了數據支撐，也為免疫重建不全的HIV感染者的臨床用藥方案帶來(lái)新的選擇與啟示。
專(zhuān) 家 觀(guān) 點(diǎn)
本次IIT研究的發(fā)起學(xué)者，天津市第二人民醫院感染科馬萍主任表示：“HIV感染者長(cháng)期抗逆轉錄治療達到病毒學(xué)抑制后，仍有20%～30%的患者存在免疫重建不全，既往多種治療藥物嘗試用于免疫重建的治療或探索大多以失敗告終，這是目前臨床面臨的一大治療難題。本項研究發(fā)現，艾可寧?可以在長(cháng)期病毒抑制的INRs中促進(jìn)CD4+ T細胞恢復，提示艾可寧?可用于改善此類(lèi)患者的免疫重建，這是令人振奮的一項結果，為進(jìn)一步的科學(xué)探索提供了好的方向；同時(shí)這一結果也為免疫重建不全的HIV感染者制定更好的治療方案提供了臨床依據，有助于我們的臨床決策。”
關(guān)于艾可寧?
艾可寧?，是前沿生物自主研發(fā)的國家1.1類(lèi)新藥，是獲批的長(cháng)效HIV-1融合抑制劑，在全球主要市場(chǎng)具有自主知識產(chǎn)權。艾可寧?對主要流行的HIV-1病毒以及耐藥病毒均有效，通過(guò)注射方式每周給藥一次，具有起效快、耐藥屏障高、安全性高、副作用小等特點(diǎn)。艾可寧?與其他抗逆轉錄病毒藥物聯(lián)合使用，為經(jīng)治患者提供新型、簡(jiǎn)化兩藥療法，對住院及重癥患者、肝腎功能異常患者、耐藥患者具有一定的臨床不可替代性。艾可寧?已被納入《國家醫保目錄2021版》，并被《中國艾滋病診療指南(2021 版)》列為推薦用藥方案。